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(旧称 サーティフィケーション・ヨーロッパ・ジャパン㈱)

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ISO 9001

品質マネジメントシステム

ISO 9001 は、品質マネジメントシステム (QMS) に関する国際的に認められた国際規格です。これは、品質の向上、より効率的な業務の実現、顧客満足度の向上に対する組織の取り組みを確認するものです。

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ISO 9001とは?

ISO 9001:2015 は、効果的な品質マネジメントシステム (QMS) の構築を通じて、組織が業務内で品質を管理するための体系的なアプローチを確立し、実施し、維持するためのフレームワーク(仕組み)と原則を提供します。文書化されたプロセス、強力なリーダーシップ、エビデンスに基づく意思決定を通じて組織を導き、顧客のニーズと要求事項を満たす製品とサービスを一貫して提供します。

ISO 9001:2015 認証を取得した組織は、単なるコンプライアンス以上のものを証明できます。この規格は、品質、顧客満足度、業務効率の継続的な改善への取り組みを対外的に示すことができます。

この ISO 規格は世界で最も広く認知されており、180カ国以上で 126 万社を超える企業が ISO 9001 認証を取得しています。

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メリットは何ですか?

「顧客満足」

顧客満足度の向上

「強力な内部プロセス」

従業員の意欲・関与

「品質管理の改善」

品質管理の改善

「より良い意思決定」

より良い意思決定

一貫性の標準化

一貫性および標準化

「効率の向上」

効率性の向上

「評判の向上」

継続的な改善文化

「規制遵守のロゴ」

規制順守

リスク管理

リスク管理

「強固なサプライヤー関係」

サプライヤーとの強固な関係

「グローバル認知のイメージ」

世界的な評価

「市場における競争優位性」

市場および競争上の優位性

ISO 9001の主な要求事項

ISO 9001:2015では、組織が品質への取り組みを示すために満たすべきいくつかの要求事項が示されています。これには、次の項目が含まれます。

「チェックアイコン」

顧客重視

組織は、利害関係者のニーズ及び期待をどのように満たすかを理解し、同時に顧客満足の向上に努めていることを示す必要があります。

「チェックアイコン」

継続的改善

QMS(品質マネジメントシステム)の効果を向上させ、より良い結果とパフォーマンスの向上を達成するためには、定期的な組織の状況の理解が必要です。これには、内部の課題と外部の課題の両方が含まれます。

「チェックアイコン」

リーダーシップ

トップマネジメントは、組織全体に品質マネジメントの重要性を伝達するために、QMS(品質マネジメントシステム)に関する強力なリーダーシップとコミットメントを実証する必要があります。

「チェックアイコン」

客観的事実に基づく意思決定

組織内のデータと情報を、監視、測定、分析および評価した情報に基づいて意思決定を行い、全体的な品質を向上させる必要があります。

「チェックアイコン」

プロセスアプローチ

意図した結果を達成し、全体的なパフォーマンスを向上させるために、組織は自社のプロセスや手順を特定し、理解し、管理する必要があります。

「チェックアイコン」

関係性管理

内部のプロセスや手順が要求された品質基準を満たすだけでなく、サプライヤー、パートナー、利害関係者と信頼のおける関係を築き、改善していくことにも重点を置く必要があります。

Amtivoが選ばれる理由

  • INAB(アイルランド認定協会)に認定されたISO認証
  • アムティーボ・ジャパンによるお客様のニーズに合わせたサポート
  • 豊富な海外拠点との連携サポート
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ISO 9001 よくある質問

Amtivoの認定について。

弊社本部は、 INAB (アイルランド認定協会)等から認定されており、厳格な国際認証基準を満たし、ISO 規格の審査と認証を行うための ISO の専門知識を提供しています。認定とは、認証機関が認証サービスを提供するために認定機関に申請し、認められた資格となります。

認定を受けるために、 Amtivo (旧 Certification Europe) は、独立した認定機関によって評価されるために、国際基準を満たしていると判断される品質マネジメントシステムを導入する必要があります。当社のサービスが関連する認定基準の要求事項を厳密に満たしていることを確実にするために、毎年監査を受けています。

Amtivo が提供する ISO 9001 認証は、INAB によって認定されています。

ISO 9001:2015 とは何ですか?

ISO 9001:2015は、品質管理に関する国際規格の2015年版のことです。

ISO 9001 の主要原則と要件は何ですか?

ISO 9001 には、品質管理の8原則があります。

● 顧客重視と顧客満足
● リーダーシップ
● 人々の参画
● プロセスアプローチ
● マネジメントへのシステムアプローチ
● 継続的改善
● 意思決定への事実に基づくアプローチ
● 供給者との互恵関係

どの業界が ISO 9001 を導入していますか?

ISO 9001:2015 は、あらゆる業界のあらゆる種類の組織で活用されています。ISO surveyによると、世界中で126万を超える登録証が発行されています。

 

認証の有効期限は?

ISO 9001:2015 認証は 3 年間有効です。毎年審査が義務付けられており、1年目、2年目はサーベイランス審査となります。3 年目は、組織が規格の再認証を取得するために再認証審査を受ける必要があります。3年1サイクルで継続されます。

品質管マネジメントシステム(QMS)を導入するにはどうすればよいですか?

事業において、すでに品質マネジメントシステム(QMS)の基盤となる多くのプロセスや手順が整っているでしょう。QMSの導入のために、外部コンサルタントにシステムの構築・運用のサポートを依頼することができます。

AmtivoはISO認証機関であるため、コンサルタントサービスを提供できません。

ISO 9001 を他の規格と統合できますか?

統合できます。ISO 9001:2015 は附属書SL 構造のもとに作成されています。この構造は、すべての規格に対して、同じ要求事項の項番に基づきシステムを統合しやすくすることを前提としています。

認証取得について

ステップ 1
ステップ 2
ステップ 3
ステップ 4
ステップ 5
登録審査第一段階 登録審査第一段階では、規格の要求事項を満たしているかどうか、マネジメントシステムが第二段階審査に進むことができるかどうかを確認します。
登録審査第二段階 登録審査第二段階では、システムの有効性を判断し、マネジメントシステムが実質的に運用されていることを記録等により確認します。
テクニカルレビュー 登録審査第二段階で指摘された不適合事案に対する是正処置を確認し、問題ないことが確認されれば、判定委員会に推薦されます。
判定委員会へ推薦 独立した公平な委員会によって、認証可否が判定されます。
認証取得 認証取得の判定後、お客様にご連絡の上、後日デジタル版登録証やロゴマークが発行されます。

ステップ 1
登録審査第一段階 登録審査第一段階では、規格の要求事項を満たしているかどうか、マネジメントシステムが第二段階審査に進むことができるかどうかを確認します。
ステップ 2
登録審査第二段階 登録審査第二段階では、システムの有効性を判断し、マネジメントシステムが実質的に運用されていることを記録等により確認します。
ステップ 3
テクニカルレビュー 登録審査第二段階で指摘された不適合事案に対する是正処置を確認し、問題ないことが確認されれば、判定委員会に推薦されます。
ステップ 4
判定委員会へ推薦 独立した公平な委員会によって、認証可否が判定されます。
ステップ 5
認証取得 認証取得の判定後、お客様にご連絡の上、後日デジタル版登録証やロゴマークが発行されます。